新药审批

1964年1月，省卫生厅印发《关于药品新产品报批手续的通知》，要求凡药品生产单位未生产过的原料药品、制剂和成药（包括虽生产过但未获批准或已吊销批准文件者），均按药品新产品报批。1978年国家颁布《药政管理条例》，明确规定国内未生产过的药品作为新药管理。1983年起，按照卫生部1979年《新药管理办法》的规定，安徽对省内研制单位申报的新药，要求进行临床前药理实验，由省卫生厅组织临床研究和技术鉴定后，方可批准生产。截止到1985年6月统计，经省卫生厅先后批准生产的新药26种，其中：中成药19种，中药材新品种1种，中西药复方制剂3种，西药原料药1种，西药制剂2种。
1985年，《药品管理法》实施，新药批准权收归卫生部，省卫生厅负责初审工作。1985年12月，省卫生厅成立安徽省药品审评委员会，内分中药组和西药组。安徽医科大学临床药理研究所，经国家卫生部批准为全国及安徽省临床药理基地，安徽医科大学附属医院、省立医院、蚌埠医学院附属医院、皖南医学院弋矶山医院为新药应用的临床医院，承担新药临床药理、毒理实验和临床研究。到1992年底，经省卫生厅初审新药50种，报卫生部审批，已获得《新药证书》的新产品22个，绝大部分已投入生产。